Un millón más de vacunas COVID-19 del laboratorio chino Sinopharm (versión Beijing) arribarán al Perú a fines de mayo, según informó el ministro de Salud, Óscar Ugarte. La eficacia y seguridad de estas dosis han sido puestas en duda con frecuencia, sin embargo, los últimos estudios realizados por expertos la avalan por su capacidad para combatir la pandemia. Aquí te contamos lo que debes saber para no temerle.
1. Estudio de fase 3 publicado en revista científica
Los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 de las vacunas de virus inactivado de Sinopharm contra la COVID-19 han sido publicados por primera vez en una revista científica, el último miércoles. El informe concluye en que sus dos vacunas, desarrolladas por los institutos de Wuhan y Beijing, demostraron una eficacia del 72,8% y el 78,1%, respectivamente, sobre la infección sintomática en adultos.
"El tratamiento de adultos con cualquiera de las dos vacunas inactivadas del SARS-CoV-2 redujo significativamente el riesgo de COVID-19 sintomático y los eventos adversos graves fueron poco frecuentes", dice el informe de JAMA.
La revisión publicada por The Journal of the American Medical Association- JAMA incluyó datos de un análisis intermedio (hasta diciembre del 2020) preespecificado de un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, en curso en los Emiratos Árabes Unidos y Bahrein entre adultos de 18 años o más sin antecedentes conocidos de COVID-19.
"El tratamiento de adultos con cualquiera de las dos vacunas inactivadas del SARS-CoV-2 redujo significativamente el riesgo de COVID-19 sintomático y los eventos adversos graves fueron poco frecuentes. La recopilación de datos para el análisis final está pendiente", dice el informe de JAMA.
2. La OMS la autorizó para uso de emergencia
Las vacuna de Sinopharm desarrollada por el instituto de Beijing ha sido aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para uso de emergencia en todos los mayores de 18 años, sin excepciones. Se recomienda un esquema de dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas. En un estudio propio, la organización calculó la eficacia de la vacuna en 79% contra la enfermedad sintomática y hospitalizada.
Las vacuna de Sinopharm desarrollada por el instituto de Beijing ha sido aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para uso de emergencia en todos los mayores de 18 años, sin excepciones.
La OMS destacó que pocos adultos mayores de 60 años se inscribieron en ensayos clínicos, por lo que no se pudo estimar la eficacia en este grupo de edad. Sin embargo, no recomendó un límite de edad. "No hay ninguna razón teórica para creer que la vacuna tiene un perfil de seguridad diferente en poblaciones mayores y más jóvenes".
Solo las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Johnson & Johnson habían recibido antes la misma autorización por parte de la OMS.
3. Hay limitaciones
La vacuna de Sinopharm es segura y eficaz, sin embargo, es conocido que aún hay varias preguntas por responder. Por ejemplo, no se ha probado en mujeres embarazadas ni menores de 18 años. Tampoco se ha podido abordar la cuestión de si previenen la infección asintomática o si son efectivas contra las variantes emergentes.
El ensayo de fase 3 está en curso, se siguen recopilando datos y para el análisis final de la revista JAMA se incluirán los resultados de Egipto y Jordania. También están pendientes los resultados de los ensayos realizados en Perú y Argentina. Eso sí, a pesar de las limitaciones, es una opción avalada por la ciencia en la lucha contra la pandemia.
