¿Quién gana y quién pierde si se traba la implementación de la Ley N° 32319 sobre genéricos en el Perú?
Los medicamentos genéricos intercambiables (GI) han demostrado cumplir con los mismos estándares de seguridad y eficacia que los productos de marca o innovadores. Avalados por agencias reguladoras de alto prestigio, como la FDA de Estados Unidos o la EMA de la Unión Europea, permiten sustituir un fármaco innovador por su equivalente, garantizando el mismo resultado […]
Medicamentos genéricos intercambiables: ¿por qué todavía no despega la Ley N°32319 en el Perú?
Los medicamentos genéricos intercambiables son aquellos que han demostrado ser equivalentes a los de marca, siendo evaluados y certificados por agencias reguladoras de la talla de la FDA en Estados Unidos o la EMA en la Unión Europea. Esto garantiza que cumplen con los mismos estándares de seguridad, eficacia y calidad que un medicamento original […]
¿Cómo identificar y pedir un medicamento genérico intercambiable?
Los medicamentos genéricos intercambiables (GI) son productos farmacéuticos que contienen el mismo principio activo que un medicamento de marca, pero a menor costo. Pero lo más importante: cuentan con estudios de intercambiabilidad que garantizar su equivalencia terapéutica, es decir su seguridad y eficacia. Actualmente, en Perú existen 122 GI autorizados por la Dirección General de […]
Pacientes peruanos siguen esperando la ley que permitiría el ingreso de medicamentos genéricos intercambiables
De 7 años a solo 45 días. Esa es la enorme diferencia en tiempos de trámite que lograría la Ley 4995-1880, que busca facilitar el ingreso de medicamentos genéricos intercambiables seguros y eficaces que cuentan con el aval de agencias reguladoras internacionales como la FDA de Estados Unidos y la EMA en la Unión Europea. […]
Congreso aprueba ley que permitirá ingreso a Perú de genéricos seguros y eficaces de países de alta vigilancia sanitaria
Un día histórico para la salud pública en el Perú. Ayer el Congreso llevó a cabo la segunda votación del Proyecto de Ley 4995/2022-CR, cuyo objetivo es que, mediante un proceso expedito, se pueda abrir el mercado a medicamentos Genéricos Intercambiables (GI) que provienen de los llamados Países de Alta Vigilancia Sanitaria como son Estados […]
Medicamentos Genéricos Intercambiables: la clave para tratamientos más seguros, eficaces y accesibles en el Perú
En medio de la crisis de salud pública por un lote de sueros defectuosos –una situación que evidencia la fragilidad de nuestras autoridades sanitarias en su rol de supervisión y control-, se espera que hoy se realice la segunda votación del Proyecto de Ley 4995/2022-CR, en el Congreso. Una iniciativa que busca transformar el acceso […]
Si en el Perú se realizaran estudios de intercambiabilidad, 30% a 40% de genéricos no demostrarían seguridad ni eficacia
En el Perú los medicamentos genéricos son equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas que pueden, o no, ser equivalentes terapéuticos al producto original (innovador), indica la normativa de Intercambiabilidad DS N° 024-2018-SA. Sin embargo, es fundamental entender que, es justamente la equivalencia terapéutica la que hace referencia a dos aspectos clave: la seguridad y la eficacia de […]
Conoce el proceso de desarrollo de un medicamento y cómo se demuestra la intercambiabilidad de su versión genérica
Deloitte asegura que la creación de un nuevo medicamento demora, en promedio, 15 años. La inversión estimada en este proceso bordea los $2.500 millones y 20 años es lo que dura la patente. Esto nos lleva a preguntarnos, ¿cuál es el proceso de desarrollo de un medicamento y cómo se demuestra la intercambiabilidad de su […]
¿Qué acciones inmediatas necesitamos para que el mercado peruano tenga 100% medicamentos Genéricos Intercambiables?
“Un medicamento genérico intercambiable es el que demuestra que se comporta terapéuticamente igual que el original”, explica Elizabeth Cavero, gerente general de la Asociación Nacional de Cadenas de Boticas (ANACAB), institución que agrupa a la red de cadenas de boticas con mayor presencia en el país. En el año 2009 se publicó la Ley de […]
¿Cuál es la situación de los medicamentos genéricos intercambiables en el Perú?
“La situación de los medicamentos genéricos intercambiables en el Perú es pésima, es desastrosa. No tenemos ni 100 medicamentos genéricos intercambiables”, dice Omar Neyra, doctor en salud pública, al comparar a nuestro país con Estados Unidos, México, Brasil y la Unión Europea, que tienen un mercado con el 100% de genéricos intercambiables, es decir, de […]