Perú: ¿Qué nos garantiza que los genéricos que tomamos tienen mismo efecto terapéutico comprobado como los de marca?
Países de Latinoamérica como México y Chile ya cuentan con políticas de intercambiabilidad, las cuales exigen que los medicamentos genéricos sean seguros y eficaces para la población. En Perú, a pesar de tener una normativa, la Ley 29459 (2009), que establece las pautas sobre esta regulación, esta viene implementándose a paso de tortuga por Digemid.
Hace solo un mes, el Congreso aprobó la norma que modifica una serie de artículos dentro de la Ley 29459, Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. A través de dicha normativa -la cual exige a boticas y farmacias privadas a mantener el 30% de su stock en genéricos-, nuestros parlamentarios aseguraron que se mejoraría el acceso a los medicamentos genéricos. Sin embargo, la medida solo ha sido objeto de muchas críticas y no es para menos. ¿Realmente se trata de una solución al problema de acceso a medicinas seguras y de calidad por parte de la ciudadanía?
Entendiendo más sobre los medicamentos
Para contextualizar, es importante explicar las diferencias detrás de los medicamentos. “Radica en su origen y en su proceso de producción: los originales son desarrollados y patentados por laboratorios que descubren el principio activo o molécula principal (usualmente presentados con una marca comercial), mientras que los genéricos son versiones similares que surgen tras la expiración de la patente y la demostración de bioequivalencia”, sostiene el investigador Santiago Cerna, en un artículo para el diario El Comercio. Dentro de ellos, están los que se identifican bajo una marca comercial (genéricos de marca) y también por su Denominación Común Internacional (más conocidos como genéricos simples), siendo estos últimos en donde radica una preocupación que ya muchos especialistas han expresado.
Panorama mundial
Estados Unidos, México y Brasil son solo algunos de los países que se han tomado muy en serio el derecho de sus ciudadanos a acceder a medicamentos genéricos oportunos, seguros y 100% eficaces. Para ello, han dedicado entre 10 a 15 años a la implementación de políticas específicas. ¿De qué se tratan? Hablamos de pruebas de intercambiabilidad, las cuales obligan a los laboratorios farmacéuticos a presentar estudios técnicos que sustenten el efecto terapéutico, antes de poner en el mercado alguno de sus productos. Sin ir muy lejos, Chile cuenta ya con más de 3 mil medicamentos genéricos intercambiables.
¿Y cómo estamos nosotros? Queda claro que nos llevan amplia delantera, pues a pesar que en el Perú existe una ley de intercambiabilidad -publicada en el año 2009-, hoy, varios años después, esta sigue ejecutándose a paso muy lento. ¿El resultado? En 15 años, una irrisoria cantidad de solo 93 medicamentos que han comprobado ser intercambiables. De hecho, de la amplia lista de 434 medicamentos genéricos que hoy el Gobierno exige vender al sector privado, solo el 5% (18 fármacos) son intercambiables. Entonces, ¿qué le estamos vendiendo a la gente? En el mercado abundan los genéricos, sí, pero nos queda claro que no todos son confiables y mucho menos eficaces.
Alarma que crece
“El Estado debe tomar una decisión de política pública fuerte y estable”, comentó en una reciente entrevista para Perú 21 el químico farmacéutico e investigador principal de Videnza Consultores, César Amaro. Pese a ello, posibles intereses políticos podrían estar detrás de la falta de incentivo para promover un mercado farmacéutico peruano con el 100% de medicamentos genéricos bajo esta necesaria certificación.
Por demoras incompresibles, la Digemid, nuestra autoridad nacional de medicamentos, no muestra un rol más proactivo en el ejercicio de sus labores, vigilando y haciendo cumplir una norma ya establecida.
En otra entrevista para el diario Trome, Amaro dio cuenta que “es preocupante que, en nuestro país, donde existe una alta carga de enfermedades crónico-degenerativas (como lo son el cáncer, diabetes, entre otras dolencias) y cuya población requiere de tratamiento de largo plazo, no se pueda acceder a medicamentos necesarios que deben ser intercambiables”.
“Esta situación refleja una realidad preocupante, ya que la falta de exigencia de estudios de intercambiabilidad está vinculada a la poca confianza que tienen los consumidores y profesionales de la salud en estos medicamentos (…) Se debe persistir en su implementación de manera gradual y constante”, indica Cerna.
¿Quién fiscaliza a los laboratorios farmacéuticos nacionales?
Otro aspecto alarmante es que dentro de los pocos estudios elaborados a nivel nacional, los hallazgos han demostrado que un amplio grupo de genéricos analizados tampoco presenta condiciones de intercambiabilidad. En el artículo “Intercambiabilidad de medicamentos en el Perú: panorama actual y perspectivas futuras”, de los investigadores Enma Pérez Chauca y Humberto Gomes Ferraz, se puede evidenciar la gran cantidad de genéricos que no cuentan con el respaldo de estudios técnicos.
Actualmente son muchos los laboratorios nacionales que “aseguran” contar con la tecnología y los más altos estándares de calidad, eficacia y seguridad, pero a la fecha no pueden garantizar dichos argumentos. Solo basta revisar el Listado de Medicamentos que han mostrado Intercambiabilidad en el Perú ante la ANM (DIGEMID), para ver que de todas las empresas registradas, menos de 5 corresponden a compañías peruanas.
Este panorama no hace más que poner sobre la mesa el enorme desafío que tienen nuestras autoridades: promover iniciativas más estrictas que permitan desarrollar más medicamentos de bandera peruana, sí, pero con estudios de intercambiabilidad que puedan asegurarle a la gente que están tomando medicinas de comprobada eficacia y seguridad.
De lo contrario, seguiremos manteniendo el mismo mercado farmacéutico que tenemos al día de hoy, en donde innumerables medicinas que no cuentan con las pruebas necesarias son ofrecidas como pan de cada día, beneficiando posiblemente a determinados intereses, pero dejando siempre al último lo que realmente importa: la salud de la gente.